Межгосударственный стандарт:

ГОСТ 34683–2020 «Наноматериалы. Наносуспензия серебра. Общие технические требования и методы испытаний»

Принят Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации Содружества независимых государств — МГС СНГ (протокол от 30 октября 2020 г. № 134–П). За принятие проголосовал также и Узбекистан.

В Российской Федерации введен в действие в качестве национального стандарта с 1 сентября 2021 г.

В Узбекистане в качестве национального стандарта пока не введен.

Область применения.

Стандарт распространяется на наносуспензии серебра, применяемые в качестве обеззараживающих добавок при изготовлении дезинфицирующих средств, парфюмерно-косметической продукции, лакокрасочных, конструкционных и текстильных материалов, полимерной продукции, изделий электронной техники и оптики, изделий медицинского назначения, фармацевтической продукции, биологически активных добавок.

Комментарий

Наносуспензии серебра применяют в качестве обеззараживающих добавок при изготовлении дезинфицирующих средств, потому что они обладают бактерицидной активностью. По этой же причине их применяют при изготовлении лакокрасочной и текстильной продукции, когда необходимо придать этой продукции бактерицидные свойства. В указанных случаях их назначение — оказывать подавляющее воздействие на микроорганизмы. В соответствии с требованиями к постановке продукции на производство, произведенная продукция (в данном случае — наносуспензии серебра) должна проходить испытание на соответствие показателям назначения, то есть наносуспензии серебра должны испытываться и на соответствие требуемым значениям бактерицидной активности. Однако данный стандарт не устанавливает требований к этому показателю назначения и не содержит метода испытания наносуспензий на соответствие этим требованиям. Следовательно, в противоположность тому, что написано в разделе "Область применения" этого стандарта, он не может распространяться на наносуспензии серебра, применяемые в качестве средств, оказывающих подавляющее воздействие на микроорганизмы.

Стандарт Международной организации по стандартизации (ISO):

ISO/TS 20660:2019  "Nanotechnologies — Antibacterial silver nanoparticles — Specification of characteristics and measurement methods"

В этом документе указывается, что продукция с антибактериальными свойствами, в которой используются наночастицы серебра, широко распространена на рынке. Большая часть этой продукции продается без предоставления информации о физико-химических и антибактериальные характеристиках наночастиц серебра или снабжается спецификациями, которые основываются на собственной практике производителей. Целью этого документа является стандартизация спецификации характеристик наночастиц серебра в виде порошка или коллоидного раствора. В нем представлено руководство по составлению указанной спецификации, а также методы измерения характеристик, представленных в спецификации. При этом, однако, остаются не стандартизированными антибактериальные свойства наночастиц серебра (в спецификации характеристик отсутствует показатель антибактериальной активности наночастиц серебра, а также этот стандарт не устанавливает для показателя антибактериальной активности метод определения, имеющий характер нормативного документа).

Комментарий

Наночастицы серебра, полученные с применением разных технологий, имеют разные значения антибактериальной активности. Когда на рынке присутствует продукция разных производителей и потребителя интересует их способность подавлять микроорганизмы, как он должен выбрать, что приобрести, если в спецификации характеристик продукции отсутствуют данные о степени антибактериальной активности конкретного товара? Известны разные методы определения степени воздействия на микроорганизмы различных антибактериальных препаратов, и производители могут, используя их, указать антибактериальную активность своей продукции. Однако насколько достоверны данные, полученные с их помощью, для наночастиц серебра, неизвестно.

(см. по этому вопросу на данном сайте «Наносуспензии серебра. Методы испытаний: проблема определения биоцидной активности» (перейти).

Кроме того, как указывается в рассматриваемом здесь стандарте, значения характеристик, определенных одним методом, не допускается сопоставлять со значениями, полученными другими методами. То есть невозможно судить об истинной антибактериальной активности наносуспензий серебра разных производителей, когда нет стандартизированных методов ее определения. Отсутствие таких методов создает и другую проблему — сертифицировать продукцию, содержащую наночастицы серебра, как антибактериальную продукцию. 

Стандарт Российской Федерации:

ГОСТ Р 59582–2021 «Нанотехнологии. Наночастицы серебра антибактериальные. Характеристики и методы измерений»

Этот стандарт составлен на основе вышеуказанного стандарта ISO/TS 20660:2019 с внесением в него некоторых изменений, не затрагивая содержания спецификации характеристик наночастиц серебра (изменены ссылки; исключены отдельные положения, которые дублируются по тексту стандарта; исключена из библиографии информация о документах, ссылки на которые не использованы при изложении настоящего стандарта; дополнены обозначения и сокращения, терминологические статьи).